Noah Labs schließt erste Patienten in VOICE-HF ein: Zulassungsstudie soll den Weg zur FDA-Zulassung für sprachbasierte KI bei Herzinsuffizienz ebnen
BOSTON, [XX]. Oktober 2026 – Noah Labs hat heute den Start von VOICE-HF bekanntgegeben. Die prospektive, multizentrische Zulassungsstudie untersucht Noah Labs Vox™ bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz im Stadium C. Die ersten Teilnehmenden wurden an zwei Zentren eingeschlossen: am Brigham and Women’s Hospital in Boston, Massachusetts, das zu Mass General Brigham gehört und Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School ist (Prüfarzt: Ameesh M. Isath, MD), sowie am Minneapolis Heart Institute Foundation® am Abbott Northwestern Hospital in Minneapolis, Minnesota (Prüfarzt: Mosi K. Bennett, MD, PhD).
Eine Lücke in der Versorgung
In den USA leben 6,7 Millionen Erwachsene mit Herzinsuffizienz. Bei Menschen über 65 zählt sie zu den häufigsten Gründen für einen Krankenhausaufenthalt: Jedes Jahr kommt es zu rund 1,2 Millionen Einweisungen, die Kosten für das US-Gesundheitssystem belaufen sich auf 28,2 Milliarden US-Dollar. Fast jeder fünfte Betroffene muss innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut ins Krankenhaus.
Die meisten Patienten verfügen zu Hause über keine strukturierte Überwachung. Tägliche Gewichtskontrollen, das gängigste Hilfsmittel für zu Hause, haben nur eine begrenzte Sensitivität, da Stauungen oft mit einer Flüssigkeitsumverteilung beginnen, bevor das Körpergewicht ansteigt. Wenn Waagen eine Verschlechterung anzeigen, geschieht dies oft nur wenige Tage vor einer Krankenhauseinweisung. Implantierbare Herzsensoren erkennen Stauungen zwar früher, erfordern jedoch einen invasiven, kostspieligen Eingriff und erreichen nur einen kleinen Teil der infrage kommenden Patienten. Stauungen wirken sich auch auf Lunge, Atemwege und Stimmlippen aus und erzeugen subtile, aber messbare Veränderungen der Stimme. Noah Labs Vox™ ist eine cloudbasierte Software, die darauf ausgelegt ist, diese Veränderungen anhand kurzer Sprachaufnahmen zu erkennen, die zu Hause mit einem Smartphone oder Tablet erstellt werden. Ziel ist es, die Fernüberwachung und das Management auf so viele Herzinsuffizienz-Patienten wie möglich auszuweiten.
„Die Versorgung bei Herzinsuffizienz hängt immer noch weitgehend davon ab, was uns die Patienten bei ihrem nächsten Besuch mitteilen können – und bis dahin ist eine Dekompensation oft schon weit fortgeschritten. Wenn eine kurze Sprachaufnahme diesen Rückgang zuverlässig und frühzeitig signalisieren kann, könnte dies die Art und Weise, wie wir Herzinsuffizienz-Patienten zwischen den Arztbesuchen überwachen, grundlegend verändern – bequem von zu Hause aus.„
Dr. med. Aman Shah, nationaler leitender Prüfarzt der VOICE-HF-Studie, medizinischer Leiter des Programms zur Fernüberwachung bei Herzinsuffizienz am Heart & Vascular Institute des Tampa General Hospital
Über VOICE-HF
Die Teilnehmenden nehmen zu Hause täglich eine kurze Sprachprobe mit seinem Smartphone oder Tablet auf. Noah Labs Vox™ analysiert die Aufnahmen auf Anzeichen einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz. Die Studie läuft an mehr als 15 Zentren in den USA, Europa und Kanada. Die co-primären Endpunkte sind die Sensitivität für Ereignisse einer sich verschlechternden Herzinsuffizienz sowie die Rate unerklärter Warnmeldungen. VOICE-HF wird von dem nationalen leitenden Principal Investigator Dr. med. Aman Shah geleitet, einem Kardiologen für fortgeschrittene Herzinsuffizienz und Transplantation am Heart & Vascular Institute des Tampa General Hospital.
„VOICE-HF ist der entscheidende Schritt auf unserem Weg zur FDA-Zulassung. Unser Ziel ist es, das Fernmanagement bei Herzinsuffizienz so einfach zu gestalten, dass wir so viele Patienten wie möglich erreichen – und das mit nichts weiter als einer kurzen täglichen Sprachaufnahme.“
Dr. med. Leonhard Riehle, Chief Medical Officer und Mitgründer von Noah Labs
Bisherige Klinische Daten
Grundlage von Noah Labs Vox™ ist einer der größten Datensätze an Sprachaufnahmen von Herzinsuffizienz-Patienten weltweit – mit bislang mehr als drei Millionen Sprachproben.
In der Studie TIM-HF3, die als Late-Breaking Science auf dem ESC Heart Failure 2026 vorgestellt und im European Journal of Heart Failure veröffentlicht wurde, erkannte die Technologie 84 % der Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz bis zu 29 Tage im Voraus. Insgesamt wurde Noah Labs Vox™ bislang in vier klinischen Studien an mehr als zehn Kliniken in den USA und der EU untersucht – zwei davon sind veröffentlicht, zwei laufen noch. Zu den beteiligten Einrichtungen zählen Mayo Clinic, UCSF, Charité Berlin, Maastricht University Medical Center und Hospital Clínic de Barcelona.
Über Noah Labs
Noah Labs entwickelt sprachbasierte Lösungen für das Telemonitoring und die Versorgung von Menschen mit Herzinsuffizienz. Das Unternehmen wurde 2021 von Oliver Piepenstock, Marcus Hott und Dr. med. Leonhard Riehle gegründet und hat Standorte in Boston und Berlin. Zum Portfolio gehören Noah Labs Vox™, ein sprachbasierter Algorithmus in klinischer Prüfung, sowie Noah Labs Ark, eine CE-zertifizierte Telemonitoring-Plattform, die in Europa bereits im Einsatz ist. Noah Labs Vox™ wurde gemeinsam mit Mayo Clinic, UCSF, Charité Berlin, Maastricht University Medical Center und Hospital Clínic de Barcelona erforscht. Noah Labs gehört zum MedTech-Innovator-Jahrgang 2026, ist Mitglied des HeartX Accelerator sowie des Center for Health Technology & Innovation der American Heart Association, Alumnus der Google for Startups AI Academy und wird vom EIC Accelerator des Europäischen Innovationsrats gefördert.
Hinweis: Noah Labs Vox™ ist ein Medizinprodukt in der Erprobungsphase und nach US-amerikanischem Recht auf die Verwendung zu Forschungszwecken beschränkt. Es ist in den Vereinigten Staaten nicht käuflich zu erwerben.
Information zur Studie: ClinicalTrials.gov NCT07870395